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小儿贝诺酯维B1颗粒说明书

2016年01月20日加入收藏 】【 字体:

【药品名称】

 通用名:小儿贝诺酯维B1颗粒

 曾用名:小儿复方贝诺酯颗粒

 英文名:Pediatric Benorilate and Vitamin B1 Granules

 汉语拼音:Xiao,er Beinuozhi Wei B1 Keli

 本品为复方制剂,每包含贝诺酯0.3g,维生素B13mg。

【性 状】本品为加矫味剂的着色颗粒;气芳香,味甜。

【药理毒理】本品中贝诺酯为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物,属非甾体抗炎解热镇痛药。其作用的机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗  炎、解热作用。对胃肠刺激小于阿司匹林,疗效与阿司匹林相似,作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸  盐,是碳水化合物代谢时所必需的辅酶,维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时,胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传道障碍,影响  胃肠心肌功能。

【药代动力学】口服后贝诺酯在胃肠道不被水解,以原形吸收,很快达到有效血药浓度,吸收后很快代谢为水杨酸和对乙酰氨基酚,原形药半衰期(t1/2)  约为1小时,作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢,主要以水杨酸和对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出,极少量从粪便中排出。维  生素B1胃肠道吸收,主要在十二指肠。吸收不良综合征或饮酒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织,半衰期(t1/2)为0.35小时。肝内代谢,经肾排  泄,正常人每日可吸收维生素B15~15mg。

【适应症】用于小儿急、慢性发热和躯体性疼痛以及风湿性关节炎,类风湿性关节炎,风湿热。

【用法和用量】口服。2~6个:一次1/3~1/2袋;6个月~1岁:一次1/2袋;1~3岁:一次1袋。一日2~3次。温开水冲服。

【不良反应】

 1.胃肠道反应较轻微,可有恶心、烧心、消化不良及便秘,也有报道引起腹泻者。

 2.可引起皮疹、瞌睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。

 3.在小儿急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合症(Reye s Syndrom)的危险,中国尚不多见。

 4.长期用药可影响肝功能,并有引起肝细胞坏死的报道。

 5.长期应用有可能引起药源性肾病。

【禁 忌】1.严重肝肾功能不全患者禁用。2.非甾体抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】

1、交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本产品也过敏。

 2、极少数患儿服用后出现眩晕、恶心等,一般常迅即消失,避免超量服用。

 3、本品为对症治疗药,因此在服用本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者,必须就医检查。

 4、2个月以内的婴儿慎用。

【药物相互作用】本品中维生素B1,与碱性药物如碳酸氢钠,枸橼酸钠相遇则变质。

【药物过量】用量过大时,有些患者可发生耳鸣或耳聋。

【贮 藏】遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【包 装】PET/OPP复合袋包装,6包/盒,9包/盒。

【有效期】2年。

【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第十一册WS-10001-(HD-0917)-2002

【批准文号】国药准字H65020190

【生产企业】

企业名称:新疆特丰药业股份有限公司

生产地址:乌鲁木齐高新区(新市区)清扬路1036号

邮政编码:830000

电    话:800 828 9162(座机拨打)